Система для кросслинкинга роговичного коллагена OPTO XLink с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944430
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07724 на медицинское изделие «Система для кросслинкинга роговичного коллагена OPTO XLink с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ОПТО ЭЛЕТРОНИКА С/А" выдано Росздравнадзором 24 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910312
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2010
- Период действия версии
- с 24.08.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОПТО ЭЛЕТРОНИКА С/А"Бразилия, OPTO ELETRONICA S/A, Rua Joaquim Augusto Ribeiro de Souza,1071 Sao Carlos SP 13563-330, BrasilЮр. адрес: Бразилия, Дальнее зарубежье, OPTO ELETRONICA S/A, Rua Joaquim Augusto Ribeiro de Souza,1071 Sao Carlos SP 13563-330, Brasil
- Заявитель
- ООО "МД ВИЖН"117312, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АКАДЕМИЧЕСКИЙ, УЛ ФЕРСМАНА, Д. 5А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для кросслинкинга роговичного коллагена OPTO XLink, вариант исполнения: OPTO XLink 1.0 |
| 02 | Система для кросслинкинга роговичного коллагена OPTO XLink, вариант исполнения: OPTO XLink 2.0 |
| 03 | Система для кросслинкинга роговичного коллагена OPTO XLink, вариант исполнения: OPTO XLink 3.0 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07724»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОПТО ЭЛЕТРОНИКА С/А". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07724?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.