Номер РУ ФСЗ 2010/07870

Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические

ДействуетКласс 2AОКП: 948200

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07870 выдано Росздравнадзором 10.09.2010 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические» производства "Итал-Ленти СРЛ", Италия, Ital-Lenti SRL. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910235
Дата первичной регистрации
10.09.2010
Период действия версии
с 10.09.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Итал-Ленти СРЛ", Италия, Ital-Lenti SRL
Италия, Puos D' Alpago (BL) Viale Alpago, 222 CAP 32015
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Puos D' Alpago (BL) Viale Alpago, 222 CAP 32015
Заявитель
ИП
620073, Россия, г. Екатеринбург, ул.Академика Шварца, д.10, корп.1, кв.174
Класс риска
2A
Код ОКП
948200
Линзы для коррекции зрения очковые бесцветные из пластмасс

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07870 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Итал-Ленти СРЛ", Италия, Ital-Lenti SRL. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.09.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
06.12.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 5

Название
01Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: однофокальные
02Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: бифокальные
03Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: стигматические
04Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: астигматические
05Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: асферические

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07870»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Итал-Ленти СРЛ", Италия, Ital-Lenti SRL. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07870?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.