Реагенты диагностические к Анализатору для оценки окислительного стресса, модели FORMplus 3000; Form Ox (cм. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07514 на медицинское изделие «Реагенты диагностические к Анализатору для оценки окислительного стресса, модели FORMplus 3000; Form Ox (cм. Приложение на 1 листе)» производства "Каллегари С.П.А." выдано Росздравнадзором 29 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2010
- Период действия версии
- с 29.07.2010 до 23.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Каллегари С.П.А."Италия, Callegari S.P.A., Parma(PR) Via Adamello 2/A 43100Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Callegari S.P.A., VIA ADAMELLO, 2/A - 43100 PARMA, Italy
- Заявитель
- ЗАО "БиоХимМак",Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
- Представитель в РФ
- ЗАО "БиоХимМак",Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2016 | ФСЗ 2010/07514 | Реагенты диагностические к Анализатору для оценки окислительного стресса, модели FORMplus 3000; Form Ox | Действует |
| 29.07.2010 | ФСЗ 2010/07514 | Реагенты диагностические к Анализатору для оценки окислительного стресса, модели FORMplus 3000; Form Ox (cм. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07514»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Каллегари С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07514?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.