Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab One c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07647 выдано Росздравнадзором 17.08.2010 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab One c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Эзаоте Европа Б.В.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2010
- Период действия версии
- с 17.08.2010 до 16.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эзаоте Европа Б.В."Нидерланды, Дальнее зарубежье, Esaote Europe B.V., Philipsweg 1, 6227 AJ Maastricht, The Netherlands
- Заявитель
- Представительство фирмы "ЭЗАОТЕ С.п.А."121069, Россия, г. Москва, Хлебный пер., д. 27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07647 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эзаоте Европа Б.В.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.08.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab One c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 16.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | ФСЗ 2010/07647 | Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab One c принадлежностями | Действует |
| 16.02.2018 | ФСЗ 2010/07647 | Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab One c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab One c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07647»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эзаоте Европа Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07647?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.