Номер РУ ФСЗ 2010/07392

Ортезы «KORSA» корригирующие для фиксации с лечебной или профилактической целью суставов конечностей (см. Приложение на 2 листах)

ДействуетКласс 1ОКП: 939600

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07392 на медицинское изделие «Ортезы «KORSA» корригирующие для фиксации с лечебной или профилактической целью суставов конечностей (см. Приложение на 2 листах)» производства "ЛЛИ КлинМед Инк.", США, LLI CleanMed Inc. Inc выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910224
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
07.07.2010
Период действия версии
с 07.07.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЛЛИ КлинМед Инк.", США, LLI CleanMed Inc. Inc
США, 1452 Wesleys run Gladwyne, PA 19035, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 1452 Wesleys run Gladwyne, PA 19035, USA
Заявитель
ООО "Лизоформ-СПб"
Россия
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939600
Изделия протезно-ортопедические

История изменений 2

ДатаТипОписание
07.11.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 45

Название
01U- образный ортез на палец кисти
02Пластиковый ортез - экстензор на палец кисти
03Удлиненный металлический ортез на палец кисти
04Универсальный ортез с фиксацией на запястье и 2-5 пальцах кисти
05Неопреновый ортез для стабилизации первого пальца кисти

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07392»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛЛИ КлинМед Инк.", США, LLI CleanMed Inc. Inc. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07392?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.