Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07519 на медицинское изделие «Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS (см. Приложение на 1 листе)» производства "Гамбро Даско С.п.А.", выдано Росздравнадзором 29 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2010
- Период действия версии
- с 29.07.2010 до 23.05.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гамбро Даско С.п.А.",Италия, Gambro Dasco S.p.A., Medolla Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Gambro Dasco S.p.A., Medolla Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MO), Italy
- Заявитель
- Представительство Публичной компании "Гамбро Аксиебулаг"121170, г. Москва, ул. Кульнева, д.3, стр.1Юр. адрес: Россия, 121170, г. Москва, ул. Кульнева, д.3, стр.1
- Представитель в РФ
- Представительство Публичной компании "Гамбро Аксиебулаг"121170, г. Москва, ул. Кульнева, д.3, стр.1Юр. адрес: Россия, 121170, г. Москва, ул. Кульнева, д.3, стр.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 23.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.09.2017 | ФСЗ 2010/07519 | Устройство кровопроводящих магистралей PHYSIOSET (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS с принадлежностями | Действует |
| 23.05.2013 | ФСЗ 2010/07519 | Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS | Внесено изменение |
| 29.07.2010 | ФСЗ 2010/07519 | Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS, варианты исполнения: 1. ArtiSet HD DN (различных типоразмеров). |
| 02 | Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS, варианты исполнения: 2. ArtiSet HD SN (различных типоразмеров). |
| 03 | Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS, варианты исполнения: 3. ArtiSet SNSP (различных типоразмеров). |
| 04 | Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS, варианты исполнения: 4. ArtiSet ULTRA (различных типоразмеров). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07519»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гамбро Даско С.п.А.",. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07519?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.