Номер РУ ФСЗ 2010/07529

Экспресс-тесты MediSmart для диагностики и регулирования зачатия (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 1ОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07529 на медицинское изделие «Экспресс-тесты MediSmart для диагностики и регулирования зачатия (см. Приложение на 1 листе)» производства "Лобек Медикал АГ" выдано Росздравнадзором 30 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.07.2010
Период действия версии
с 30.07.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лобек Медикал АГ"
Швейцария, Дальнее зарубежье, Lobeck Medical AG, Industriestrasse 26, 5070 Frick, Switzerland
Заявитель
ООО "Новитера"
Россия, ул. Соколово-Мещерская, д. 26, корп. 1, кв. 125
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 4

Название
01 1. Тест на раннюю беременность «MediSmart Early Pregnancy Test». 
02  2. Тест на овуляцию «MediSmart Ovulation Test». 
03  3. Тест на менопаузу «MediSmart Menopause Test». 
04  4. Тест на мужскую фертильность «MediSmart SpermCheck Fertility». 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07529»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лобек Медикал АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07529?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.