Система физиологической навигации для нейрохирургии MicroGuide-Pro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07818 выдано Росздравнадзором 08.09.2010 на медицинское изделие «Система физиологической навигации для нейрохирургии MicroGuide-Pro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Альфа Омега Инжинеринг Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910256
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2010
- Период действия версии
- с 08.09.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альфа Омега Инжинеринг Лтд."Израиль, Alpha Omega Engineering Ltd., Hamerkava St.6 Tsiporit Industrial Zone Nof HaGalil (Nazareth Illit) 1789062, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha Omega Engineering Ltd., Hamerkava St.6 Tsiporit Industrial Zone Nof HaGalil (Nazareth Illit) 1789062, Israel
- Заявитель
- ООО "ОМБ"125047, Россия, ул. 4-ая Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3Юр. адрес: 121165, Россия, Кутузовский просп., д. 30, пом. V13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07818 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Альфа Омега Инжинеринг Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.09.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система физиологической навигации для нейрохирургии MicroGuide-Pro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система физиологической навигации для нейрохирургии MicroGuide-Pro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07818»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альфа Омега Инжинеринг Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07818?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.