zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/07446

Линзы контактные 1 DAY ACUVUE DEFINE with LACREON

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948870

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07446 на медицинское изделие «Линзы контактные 1 DAY ACUVUE DEFINE with LACREON» производства "Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк." выдано Росздравнадзором 20 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
20.07.2010
Период действия версии
с 20.07.2010 до 06.04.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк."
США, Johnson & Johnson Vision Care, Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
948870
Линзы для коррекции зрения контактные мягкие

История изменений 5

ДатаТипОписание
13.12.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
29.12.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
15.12.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
06.04.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
26.08.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.12.2024ФСЗ 2010/07446Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON®Действует
29.12.2023ФСЗ 2010/07446Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON®Внесено изменение
15.12.2021ФСЗ 2010/07446Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON®Внесено изменение
06.04.2018ФСЗ 2010/07446Линзы контактные 1-DAY ACUVUE ® DEFINE ® with LACREON ®Внесено изменение
20.07.2010ФСЗ 2010/07446Линзы контактные 1 DAY ACUVUE DEFINE with LACREONВнесено изменение

Модели изделия 1

№Название
01Линзы контактные 1 DAY ACUVUE DEFINE with LACREON

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07446»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07446?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.