Экспресс-тест для диагностики in vitro преждевременных родов (actim Partus Test)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07125 на медицинское изделие «Экспресс-тест для диагностики in vitro преждевременных родов (actim Partus Test)» производства "Ою Медикс Биохемика Аб", Финляндия, Oy Medix Biochemica AB выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 31.05.2010
- Период действия версии
- с 31.05.2010 до 09.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ою Медикс Биохемика Аб", Финляндия, Oy Medix Biochemica ABФинляндия, Asematie 13 02700 Kauniainen, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Asematie 13 02700 Kauniainen, Finland
- Заявитель
- ООО"МЕДИКАНА ФАРМ"115162, Г.Москва, УЛ. ЛЕСТЕВА, Д. 18, 4 ЭТАЖ ПОМ II КОМНАТА 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.09.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2020 | ФСЗ 2010/07125 | Экспресс-тест для диагностики in vitro преждевременных родов (Actim Partus Test) | Действует |
| 09.07.2020 | ФСЗ 2010/07125 | Экспресс-тест для диагностики in vitro преждевременных родов (actim Partus Test) | Внесено изменение |
| 31.05.2010 | ФСЗ 2010/07125 | Экспресс-тест для диагностики in vitro преждевременных родов (actim Partus Test) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-тест для диагностики in vitro преждевременных родов (actim Partus Test) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07125»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ою Медикс Биохемика Аб", Финляндия, Oy Medix Biochemica AB. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07125?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.