Номер РУ ФСЗ 2009/05846

Линзы интраокулярные Artisan

ДействуетКласс 3ОКП: 939818

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05846 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные Artisan» производства "Офтек Б.В." выдано Росздравнадзором 30 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891832
Дата первичной регистрации
30.12.2009
Дата внесения изменений
24.05.2010
Период действия версии
с 24.05.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Офтек Б.В."
Нидерланды, Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen, the Netherlands
Юр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen, the Netherlands
Заявитель
ООО "Мед-лаб"
Россия, 129085, г. Москва, Звездный бульвар, д. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

История изменений 3

ДатаТипОписание
26.09.2017Произведена замена бланка РУ
15.03.2017Выдан дубликат РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.05.2010ФСЗ 2009/05846Линзы интраокулярные ArtisanДействует
30.12.2009ФСЗ 2009/05846Линзы интраокулярные ArtisanВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Линзы интраокулярные Artisan

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05846»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Офтек Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05846?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.