Номер РУ ФСЗ 2009/05846

Линзы интраокулярные Artisan

Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05846 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные Artisan» производства "Офтек Б.В.", Нидерланды, Ophtec B.V. выдано Росздравнадзором 30 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.12.2009
Период действия версии
с 30.12.2009 до 24.05.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Офтек Б.В.", Нидерланды, Ophtec B.V.
Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen, the Netherlands
Заявитель
"Офтек Б.В.", Нидерланды, Ophtec B.V.
Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen, the Netherlands
Представитель в РФ
"Офтек Б.В.", Нидерланды, Ophtec B.V.
Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen, the Netherlands
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 1

ДатаТипОписание
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.05.2010ФСЗ 2009/05846Линзы интраокулярные ArtisanДействует
30.12.2009ФСЗ 2009/05846Линзы интраокулярные ArtisanВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Линзы интраокулярные Artisan

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05846»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Офтек Б.В.", Нидерланды, Ophtec B.V.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05846?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.