Средство контрацепции и профилактики инфекционных заболеваний, в том числе для использования при ультразвуковых исследованиях (презервативы)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 251466
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07153 на медицинское изделие «Средство контрацепции и профилактики инфекционных заболеваний, в том числе для использования при ультразвуковых исследованиях (презервативы)» производства "Карекс Индастриз Сдн. Бхд." выдано Росздравнадзором 21 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2010
- Период действия версии
- с 21.06.2010 до 21.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карекс Индастриз Сдн. Бхд."Малайзия, Karex Industries Sdn. Bhd., 10th Floor Menara Hap Seng, No. 1 & 3, Jalan P. Ramlee, Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 50250, Malaysia
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР МЕДИКА"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР МЕДИКА"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 251466изделия из латексов и клеев (251460, 25 1490) 10%НДС
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.09.2015 | ФСЗ 2010/07153 | Средство контрацепции и профилактики инфекционных заболеваний, в том числе для использования при ультразвуковых исследованиях (презервативы) | Отменено |
| 21.06.2010 | ФСЗ 2010/07153 | Средство контрацепции и профилактики инфекционных заболеваний, в том числе для использования при ультразвуковых исследованиях (презервативы) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство контрацепции и профилактики инфекционных заболеваний, в том числе для использования при ультразвуковых исследованиях (презервативы) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07153»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карекс Индастриз Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07153?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.