Гель-смазка для предупреждения повреждения слизистых оболочек и кожных покровов
ДействуетКласс 2AОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09181 на медицинское изделие «Гель-смазка для предупреждения повреждения слизистых оболочек и кожных покровов» производства "Карекс Индастриз Сдн. Бхд." выдано Росздравнадзором 25 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913179
- Дата первичной регистрации
- 25.02.2011
- Дата внесения изменений
- 23.09.2015
- Период действия версии
- с 23.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карекс Индастриз Сдн. Бхд."Малайзия, Karex Industries Sdn. Bhd., 10th Floor Menara Hap Seng, No. 1 & 3, Jalan P. Ramlee, Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 50250, Malaysia
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР"115230, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 12 стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР"115230, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 12 стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.09.2015 | ФСЗ 2011/09181 | Гель-смазка для предупреждения повреждения слизистых оболочек и кожных покровов | Действует |
| 25.02.2011 | ФСЗ 2011/09181 | Гель-смазка для предупреждения повреждения слизистых оболочек и кожных покровов | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель-смазка для предупреждения повреждения слизистых оболочек и кожных покровов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09181»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карекс Индастриз Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09181?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.