Инструменты стоматологические OptraSculpt, OptraMatrix, OptraGate, OptraContact, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07037 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Инструменты стоматологические OptraSculpt, OptraMatrix, OptraGate, OptraContact, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)» производства "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.05.2010
- Период действия версии
- с 25.05.2010 до 20.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ивоклар Вивадент АГ"Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Центр содействия регистрации и сертификации"142100, Россия, Московская область, г. Подольск, ул.Веллинга, д.7, офис 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943400Инструменты оттесняющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07037 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты стоматологические OptraSculpt, OptraMatrix, OptraGate, OptraContact, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 07.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2016 | ФСЗ 2010/07037 | Инструменты стоматологические OptraSculpt, OptraMatrix, OptraGate, OptraContact, в наборах и отдельных упаковках | Действует |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. OptraSculpt (вид 121160): |
| 02 | 1.1. OptraSculpt Assortment в наборе: (OptraSculpt single-ended, OptraSculpt double- ended, OptraSculpt modelling tips: chisel, cylinder, point, pyramid, spatula, ball) |
| 03 | 1.2. OptraSculpt в отдельных упаковках: |
| 04 | - моделировочный инструмент / OptraSculpt; |
| 05 | - односторонний инструмент / OptraSculpt single-ended; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07037»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07037?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.