Бельё послеоперационное для обеспечения компрессии и поддерживающего эффекта (Compression and Support Garments - ComfortWear) (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07214 на медицинское изделие «Бельё послеоперационное для обеспечения компрессии и поддерживающего эффекта (Compression and Support Garments - ComfortWear) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Марена Груп, Инк." выдано Росздравнадзором 21 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891858
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2010
- Период действия версии
- с 21.06.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Марена Груп, Инк."США, Дальнее зарубежье, The Marena Group, Inc. 650 Progress industrial Blvd. Lawrenceville, G 30043 USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, The Marena Group, Inc., 650 Progress industrial Blvd. Lawrenceville, G 30043, USA
- Заявитель
- ООО "БИО Концепт"127106, Россия, Гостиничный проезд, д. 6, корп. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бельё послеоперационное для обеспечения компрессии и поддерживающего эффекта (Compression and Support Garments - ComfortWear) |
| 02 | Маски лицевые (Facial): FM100-A, FM100-B, FM100-C. |
| 03 | Бюстгальтеры (Bra): B01, B07, ВО8, ВО9, B11, В12, В15, В16, B/ISB, В2 |
| 04 | Топы (Vest): FVNS, FVMK |
| 05 | Трико и боди (Female Girdle and Body Suit): LGA, FBA, LGS, LGM, LGL, FBS, FBM, FBL, FTS, FTM |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07214»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Марена Груп, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07214?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.