Стимулятор диафрагмального (френического) нерва MARK IV с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06840 на медицинское изделие «Стимулятор диафрагмального (френического) нерва MARK IV с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эйвери Биомедикал Девайсиз. Инк.", США, Avery Biomedical Devices, Inc выдано Росздравнадзором 14 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891856
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2010
- Период действия версии
- с 14.05.2010 до 17.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эйвери Биомедикал Девайсиз. Инк.", США, Avery Biomedical Devices, IncСША, 61 Mall Drive Commack, New York, 11725-5703, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 61 Mall Drive Commack, New York, 11725-5703, USA
- Заявитель
- ООО "СОЭКС-газ", РоссияРоссия, ул. Кантемировская, д.20, корп.1, г. Москва, 115409
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 22.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2025 | ФСЗ 2010/06840 | Стимулятор диафрагмального (френического) нерва MARK IV с принадлежностями | Действует |
| 14.05.2010 | ФСЗ 2010/06840 | Стимулятор диафрагмального (френического) нерва MARK IV с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стимулятор диафрагмального (френического) нерва MARK IV с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06840»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эйвери Биомедикал Девайсиз. Инк.", США, Avery Biomedical Devices, Inc. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06840?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.