Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS, варианты исполнения DUS 3, DUS 6, DUS 8, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05118 на медицинское изделие «Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS, варианты исполнения DUS 3, DUS 6, DUS 8, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эдан Инструментс Инк." выдано Росздравнадзором 16 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2009
- Дата внесения изменений
- 25.05.2010
- Период действия версии
- с 25.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эдан Инструментс Инк."Китай, EDAN Instruments Inc., 3/F -B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, P. R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, EDAN Instruments Inc., 3/F -B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, P. R. China
- Заявитель
- ООО "КардиоМед"119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2010 | ФСЗ 2009/05118 | Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS, варианты исполнения DUS 3, DUS 6, DUS 8, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
| 16.09.2009 | ФСЗ 2009/05118 | Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS, варианты исполнения DUS 3, DUS 6, DUS 8, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS 3 |
| 02 | Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS 6 |
| 03 | Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS 8 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05118»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эдан Инструментс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05118?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.