Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS, варианты исполнения DUS 3, DUS 6, DUS 8, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05118 на медицинское изделие «Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS, варианты исполнения DUS 3, DUS 6, DUS 8, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эдан Инструментс Инк.", КНР выдано Росздравнадзором 16 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2009
- Период действия версии
- с 16.09.2009 до 25.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эдан Инструментс Инк.", КНРEDAN Instruments Inc., 3/F – B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan D
- Заявитель
- ООО "КардиоМед"Россия, 117926, г.Москва, 5-й Донской проезд, д.21Б, стр.1
- Представитель в РФ
- ООО "КардиоМед"Россия, 117926, г.Москва, 5-й Донской проезд, д.21Б, стр.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2010 | ФСЗ 2009/05118 | Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS, варианты исполнения DUS 3, DUS 6, DUS 8, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
| 16.09.2009 | ФСЗ 2009/05118 | Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS, варианты исполнения DUS 3, DUS 6, DUS 8, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS, варианты исполнения DUS 3 |
| 02 | Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS, варианты исполнения DUS 6 |
| 03 | Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS, варианты исполнения DUS 8 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05118»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эдан Инструментс Инк.", КНР. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05118?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.