Трейнеры и шины для миофункциональной коррекции (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07116 выдано Росздравнадзором 04.06.2010 на медицинское изделие «Трейнеры и шины для миофункциональной коррекции (см. Приложение на 1 листе)» производства "Миофанкшэнл Ресерч Ко.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891631
- Дата первичной регистрации
- 04.06.2010
- Период действия версии
- с 04.06.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Миофанкшэнл Ресерч Ко."Австралия, Myofunctional Research Co. Unit 1, 44 Siganto Drive, Helensvale, QLD 4212, AustraliaЮр. адрес: Австралия, Дальнее зарубежье, Myofunctional Research Co. Unit 1, 44 Siganto Drive, Helensvale, QLD 4212, Australia
- Заявитель
- ООО "ВАЛЛЕКС М"117630, Россия, Москва, Старокалужское ш., д. 62, этаж 3, помещ. I, ком. 60
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07116 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Миофанкшэнл Ресерч Ко.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.06.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Трейнеры и шины для миофункциональной коррекции (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 14. Трейнер Лингва Lingua. |
| 02 | 1. Трейнер преортодонтический для детей T4K Pre-orthodontic Trainer. |
| 03 | 2. Трейнер для малышей (мягкий, жесткий) Infant Trainer, Infant Trainer (hard). |
| 04 | 3. Трейнер для выравнивания (мягкий, жесткий) T4A Trainer for Alignment (phase one, phase two). |
| 05 | 4. Трейнер для брекетов T4B Trainer for Braces. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07116»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Миофанкшэнл Ресерч Ко.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07116?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.