Система офтальмологическая лазерная комбинированная, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07138 на медицинское изделие «Система офтальмологическая лазерная комбинированная, с принадлежностями» производства "OПТОТЕК д.o.o", Словения, OPTOTEK d.o.o выдано Росздравнадзором 9 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891654
- Дата первичной регистрации
- 09.06.2010
- Период действия версии
- с 09.06.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "OПТОТЕК д.o.o", Словения, OPTOTEK d.o.oСловения, TehnolоŠki park 21, 1000 Ljubljana, SloveniaЮр. адрес: Словения, Дальнее зарубежье, TehnolоŠki park 21, 1000 Ljubljana, Slovenia
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.01.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. OptoYag&SLT. |
| 02 | 2. OptoYag. |
| 03 | 3. OptoSLT. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07138»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "OПТОТЕК д.o.o", Словения, OPTOTEK d.o.o. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07138?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.