Двухпортовые колпачки «ТримТек» (TrimTec) для укупорки флаконов с инфузионными растворами для линии «Bottle pack» (см. Приложение на 1 листе)
ОтмененоКласс 1ОКП: 946724
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03854 выдано Росздравнадзором 19.02.2009 на медицинское изделие «Двухпортовые колпачки «ТримТек» (TrimTec) для укупорки флаконов с инфузионными растворами для линии «Bottle pack» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Вест Фармасьютикал Сервисиз Дойчланд ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 03.08.2022. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2009
- Дата внесения изменений
- 24.05.2010
- Период действия версии
- с 24.05.2010
- Срок действия РУ
- 03.08.2022
- Производитель
- "Вест Фармасьютикал Сервисиз Дойчланд ГмбХ энд Ко. КГ"Германия, West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co.KG, Stolberger Str. 21-41, D-52249 Eschweiler, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co.KG, Stolberger Str. 21-41, D-52249 Eschweiler, Germany
- Заявитель
- ООО "Гематек"199178, Россия, Санкт-Петербург, линия 18-я В.О., д. 29, лит. З, помещ. 29-Н, комн. 19
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946724Колпачки для укупорки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03854 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вест Фармасьютикал Сервисиз Дойчланд ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.02.2009. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 03.08.2022. Карточка «Двухпортовые колпачки «ТримТек» (TrimTec) для укупорки флаконов с инфузионными растворами для линии «Bottle pack» (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2009 | ФСЗ 2009/03854 | Двухпортовые колпачки «ТримТек» (TrimTec) для укупорки флаконов с инфузионными растворами для линии «Bottle pack» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Двухпортовые колпачки «ТримТек» (TrimTec) для укупорки флаконов с инфузионными растворами для линии «Bottle pack» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03854»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вест Фармасьютикал Сервисиз Дойчланд ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03854?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.