Изделия для укупорки медицинских флаконов: колпачки алюминиевые; колпачки алюминиевые Combiseal с резиновой прокладкой и без прокладки; колпачок с отрывной пластиковой накладкой Flip Off Seal, Flip Tear Up (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 946724
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00440 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Изделия для укупорки медицинских флаконов: колпачки алюминиевые; колпачки алюминиевые Combiseal с резиновой прокладкой и без прокладки; колпачок с отрывной пластиковой накладкой Flip Off Seal, Flip Tear Up (см. Приложение на 1 листе)» производства Вест Фармасьютикал Сервисиз Дойчланд ГмбХ энд КГ. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914790
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.04.2011
- Период действия версии
- с 28.04.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Вест Фармасьютикал Сервисиз Дойчланд ГмбХ энд КГГермания, Дальнее зарубежье, West Pharmaceutical Services Deutshland GmbH & Co. KG, Werk Eschweiler, Stolberger Strasse 21-41; D – 52249, Eschweiler, Germany
- Заявитель
- ООО "Холдинг "Фарм Тех"129515, Россия, 129515 РФ г. Москва, ул. 1-я Останкинская, 33, корп. 3Юр. адрес: 129515, Россия, г. Москва, ул. 1-я Останкинская, 33, корп. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946724Колпачки для укупорки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00440 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Вест Фармасьютикал Сервисиз Дойчланд ГмбХ энд КГ. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия для укупорки медицинских флаконов: колпачки алюминиевые; колпачки алюминиевые Combiseal с резиновой прокладкой и без прокладки; колпачок с отрывной пластиковой накладкой Flip Off Seal, Flip Tear Up (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2007 | ФСЗ 2007/00440 | Изделия для укупорки медицинских флаконов: колпачки алюминиевые; колпачки алюминиевые Combiseal с резиновой прокладкой и без прокладки; колпачок с отрывной пластиковой накладкой Flip Off Seal, Flip Tear Up (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия для укупорки медицинских флаконов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00440»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Вест Фармасьютикал Сервисиз Дойчланд ГмбХ энд КГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00440?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.