Реагенты in-vitro для исследования гемостаза «Латекс» в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07060 на медицинское изделие «Реагенты in-vitro для исследования гемостаза «Латекс» в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2010
- Период действия версии
- с 28.05.2010 до 07.05.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ"Германия, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2014 | ФСЗ 2010/07060 | Реагенты in vitro для исследования гемостаза «Латекс» в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 28.05.2010 | ФСЗ 2010/07060 | Реагенты in-vitro для исследования гемостаза «Латекс» в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Набор Дейд Димертест латексный тест (Dade Dimertest Latex test). |
| 02 | 2.Набор N Латекс Гомоцистеин (N Latex HCY). |
| 03 | 3.Набор N Латекс RF (N Latex-RF). |
| 04 | 4.Набор N Латекс CDT (N Latex CDT). |
| 05 | 5.Набор N Латекс IgA (N Latex IgA). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07060»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07060?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.