zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/07148

Аппарат для проведения краниоцеребральной гипотермии у новорожденных OLYMPIC COOL-САР, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах )

НедействительноКласс 2BОКП: 944490

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07148 выдано Росздравнадзором 04.06.2010 на медицинское изделие «Аппарат для проведения краниоцеребральной гипотермии у новорожденных OLYMPIC COOL-САР, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах )» производства "Олимпик Медикал Корп.", подразделение Натус Медикал Инк.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
04.06.2010
Период действия версии
с 04.06.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Олимпик Медикал Корп.", подразделение Натус Медикал Инк.
США, Дальнее зарубежье, Olympic Medical Corp., a division of Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South, Seattle, WA 98108, USA
Заявитель
ЗАО "Бернер Росс Медикал"
107031, Россия, Петровский пер., д. 1/30, оф. 1
Юр. адрес: 107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, оф. 1
Представитель в РФ
ЗАО "Бернер Росс Медикал"
107031, Россия, Петровский пер., д. 1/30, оф. 1
Юр. адрес: 107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, оф. 1
Класс риска
2B
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07148 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Олимпик Медикал Корп.", подразделение Натус Медикал Инк.. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 04.06.2010. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Аппарат для проведения краниоцеребральной гипотермии у новорожденных OLYMPIC COOL-САР, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах )» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Аппарат для проведения краниоцеребральной гипотермии у новорожденных OLYMPIC COOL-САР, с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07148»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олимпик Медикал Корп.", подразделение Натус Медикал Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07148?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.