Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943230
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06698 на медицинское изделие «Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами» производства "КуДжу Ко." выдано Росздравнадзором 26 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.04.2010
- Период действия версии
- с 26.04.2010 до 05.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуДжу Ко."Корея, KooJoo CoЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, KooJoo Co., 116-7, Songma-ri, Daegot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "ДИАКОНТ"125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943230Скарификаторы, перья
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 05.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2023 | ФСЗ 2010/06698 | Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами | Действует |
| 05.05.2022 | ФСЗ 2010/06698 | Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами | Внесено изменение |
| 26.04.2010 | ФСЗ 2010/06698 | Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06698»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуДжу Ко.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06698?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.