Набор инструментов хирургических для установки биодеградируемых имплантатов «Coapt» (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06609 на медицинское изделие «Набор инструментов хирургических для установки биодеградируемых имплантатов «Coapt» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Коапт Системс, Инк." выдано Росздравнадзором 29 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.04.2010
- Период действия версии
- с 29.04.2010 до 23.04.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Коапт Системс, Инк."США, Сoapt Systems, Inc., 1820 Embarcadero Road, Palo Alto, CA 94303, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Сoapt Systems, Inc., 1820 Embarcadero Road, Palo Alto, CA 94303, USA
- Заявитель
- ЗАО "Здоровье семьи"115093, Россия, г. Москва, Б.Серпуховская, д. 60Юр. адрес: 119634, Россия, г. Москва, ул. Скульптора Мухиной, д.7, пом. ТАРП ЗАО
- Представитель в РФ
- ЗАО "Здоровье семьи"115093, Россия, г. Москва, Б.Серпуховская, д. 60Юр. адрес: 119634, Россия, г. Москва, ул. Скульптора Мухиной, д.7, пом. ТАРП ЗАО
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2014 | ФСЗ 2010/06609 | Набор инструментов хирургических для установки биодеградируемых имплантатов «Сoapt» (см.Приложение на 1 листе) | Действует |
| 29.04.2010 | ФСЗ 2010/06609 | Набор инструментов хирургических для установки биодеградируемых имплантатов «Coapt» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06609»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коапт Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06609?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.