Набор инструментов хирургических для установки биодеградируемых имплантатов «Сoapt» (см.Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 943370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06609 на медицинское изделие «Набор инструментов хирургических для установки биодеградируемых имплантатов «Сoapt» (см.Приложение на 1 листе)» производства "МикроЭйр Серджикал Инструментс ЛЛК", MicroAire Surgical Instruments LLC выдано Росздравнадзором 29 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915426
- Дата первичной регистрации
- 29.04.2010
- Дата внесения изменений
- 23.04.2014
- Период действия версии
- с 23.04.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МикроЭйр Серджикал Инструментс ЛЛК", MicroAire Surgical Instruments LLCСША, 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, Virginia, 22911Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, Virginia, 22911
- Заявитель
- ООО "КЛОВЕРМЕД"121099, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВЫЙ АРБАТ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I ЭТ 5 КОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2014 | ФСЗ 2010/06609 | Набор инструментов хирургических для установки биодеградируемых имплантатов «Сoapt» (см.Приложение на 1 листе) | Действует |
| 29.04.2010 | ФСЗ 2010/06609 | Набор инструментов хирургических для установки биодеградируемых имплантатов «Coapt» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Держатель стержня (вид 245800). |
| 02 | 2. Деротатор (вид 245320). |
| 03 | 3. Доводчик стержня (вид 245800). |
| 04 | 4. Зонд (вид 245560). |
| 05 | 5. Изгибатель стержня (вид 245820). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06609»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МикроЭйр Серджикал Инструментс ЛЛК", MicroAire Surgical Instruments LLC. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06609?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.