Система маммографическая MX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06587 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Система маммографическая MX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Дженорэй Ко., Лтд", Республика Корея, Genoray Co., Ltd. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.04.2010
- Период действия версии
- с 09.04.2010 до 09.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дженорэй Ко., Лтд", Республика Корея, Genoray Co., LtdКорея, Дальнее зарубежье, 512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-716, Korea
- Заявитель
- ЗАО "Санте Медикал Системс", РоссияРоссия, ул. Тимирязевкая ,д. 1, стр. 3, г. Москва, 127422
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06587 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дженорэй Ко., Лтд", Республика Корея, Genoray Co., Ltd. Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система маммографическая MX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 09.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.03.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2019 | ФСЗ 2010/06587 | Система маммографическая MX с принадлежностями | Действует |
| 09.11.2018 | ФСЗ 2010/06587 | Система маммографическая MX с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система маммографическая MX, модель: 1. 600. |
| 02 | Система маммографическая MX, модель: 1. 300. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06587»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дженорэй Ко., Лтд", Республика Корея, Genoray Co., Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06587?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.