Номер РУ ФСЗ 2010/06631

Материалы стоматологические для систем отбеливания зубов BEYOND и Е-BRIGHT в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 939150

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06631 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для систем отбеливания зубов BEYOND и Е-BRIGHT в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)» производства "БИЙОНД Текнолоджи Корп." выдано Росздравнадзором 22 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891579
Дата первичной регистрации
22.04.2010
Период действия версии
с 22.04.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БИЙОНД Текнолоджи Корп."
КНР, BEYOND Technology Corp. Nanchang Building #3, Jinling Industrial Zone, Science & Technology Park, Qingshanhu District, Nanchang, Jiangxi Province, China (P.R.)
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, BEYOND Technology Corp. Nanchang Building #3, Jinling Industrial Zone, Science & Technology Park, Qingshanhu District, Nanchang, Jiangxi Province, China (P.R.)
Заявитель
ООО "ВАЛЛЕКС М"
117630, Россия, Москва, Старокалужское ш., д. 62, этаж 3, помещ. I, ком. 60
Класс риска
2A
Код ОКП
939150
Материалы вспомогательные

История изменений 1

ДатаТипОписание
19.04.2017Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 43

Название
01Материалы стоматологические для систем отбеливания зубов BEYOND и Е-BRIGHT в наборах и отдельных упаковках
02Набор для профессиональной процедуры отбеливания зубов для удаления тетрациклиновых и других стойких пятен (на одного пациента) BEYOND
03Гель отбеливающий улучшенной формулы (BEYOND II Advanced Formula Whitening Gel) в двухцилиндровом шприце со смесительной насадкой - 1 шт.
04Материал для изоляции десны (BEYOND BlueSeal Gingival Protection) в шприце с металлической или пластиковой насадкой - 1 шт.
05Жидкость для отбеливания зубов (BEYOND Whitening Liquid - 35% Н2О2) во флаконе - 1 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06631»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИЙОНД Текнолоджи Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06631?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.