Электрокардиостимулятор имплантируемый Aura Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06589 на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор имплантируемый Aura Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "МЕДИКО С.п.А", Италия, MEDICO S.р.A. выдано Росздравнадзором 9 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2010
- Период действия версии
- с 09.04.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДИКО С.п.А", Италия, MEDICO S.р.A.Италия, Via Pitagora, 15-35030 RUBANO (PD) ItaliaЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Via Pitagora, 15-35030 RUBANO (PD) Italia
- Заявитель
- ООО "Европейское Медицинское Содружество", РоссияРоссийская Федерация, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405Юр. адрес: Россия, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405
- Представитель в РФ
- ООО "Европейское Медицинское Содружество", РоссияРоссийская Федерация, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405Юр. адрес: Россия, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Aura Plus DR |
| 02 | 2. Aura Plus D |
| 03 | 3. Aura Plus SR |
| 04 | 4. Aura Plus S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06589»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДИКО С.п.А", Италия, MEDICO S.р.A.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06589?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.