Набор реагентов для in-vitro диагностики скрытой крови в кале (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06471 на медицинское изделие «Набор реагентов для in-vitro диагностики скрытой крови в кале (см. Приложение на 1 листе)» производства Вегал Фармацевтика выдано Росздравнадзором 22 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2010
- Период действия версии
- с 22.03.2010 до 18.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Вегал ФармацевтикаVegal Farmaceutica S.L., Via de las Dos Castillas 9C, 28224 Pozuelo de Alarcón, Madrid, SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, Vegal Farmaceutica S.L., Via de las Dos Castillas 9C, 28224 Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spain
- Заявитель
- ЗАО "БиоХимМак",Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 18.03.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2022 | ФСЗ 2010/06471 | Набор реагентов для in-vitro диагностики скрытой крови в кале | Действует |
| 22.03.2010 | ФСЗ 2010/06471 | Набор реагентов для in-vitro диагностики скрытой крови в кале (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для лабораторной in-vitro диагностики скрытой крови в кале, варианты исполнения: 1. Скрытая кровь в кале (H&R FOB). |
| 02 | Набор реагентов для лабораторной in-vitro диагностики скрытой крови в кале, варианты исполнения: 2. Скрытая кровь в кале ? трансферрин (H&R FOB-Transferrin). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06471»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Вегал Фармацевтика. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06471?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.