Анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха Smokerlyzer с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе).
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06575 на медицинское изделие «Анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха Smokerlyzer с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе).» производства "Бедфонт Сайентифик Лтд" выдано Росздравнадзором 22 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2010
- Период действия версии
- с 22.04.2010 до 17.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бедфонт Сайентифик Лтд"Великобритания, Дальнее зарубежье, Bedfont Scientific Ltd, Station Road, Harrietsham, Maidstone, Kent, ME17 1JA, UK
- Заявитель
- ЗАО "ИнфоМед"
- Представитель в РФ
- ЗАО "ИнфоМед"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.05.2025 | ФСЗ 2010/06575 | Анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха Smokerlyzer с принадлежностями | Действует |
| 17.09.2020 | ФСЗ 2010/06575 | Анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха Smokerlyzer с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2010/06575 | Анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха Smokerlyzer с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха Smokerlyzer Micro+. |
| 02 | 2. Анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха Smokerlyzer PiCO+. |
| 03 | 3. Анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха Smokerlyzer COmpact. |
| 04 | 4. Анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха Smokerlyzer Baby COmpact. |
| 05 | 5. Анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха Smokerlyzer ToxCO mini. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06575»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бедфонт Сайентифик Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06575?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.