Система цифровая маммографическая «Amulet» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06437 на медицинское изделие «Система цифровая маммографическая «Amulet» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 23 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.03.2010
- Период действия версии
- с 23.03.2010 до 29.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
- Заявитель
- ЗАО "Фуджифильм - РO"Российская Федерация, 129085, г. Москва, ул. Б. Марьинская дом 9, стр.1Юр. адрес: Россия, 129085, г. Москва, ул. Б. Марьинская дом 9, стр.1
- Представитель в РФ
- ЗАО "Фуджифильм - РO"Российская Федерация, 129085, г. Москва, ул. Б. Марьинская дом 9, стр.1Юр. адрес: Россия, 129085, г. Москва, ул. Б. Марьинская дом 9, стр.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.03.2012 | ФСЗ 2010/06437 | Система цифровая маммографическая «Amulet» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Действует |
| 23.03.2010 | ФСЗ 2010/06437 | Система цифровая маммографическая «Amulet» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система цифровая маммографическая «Amulet» с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06437»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06437?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.