Средство перевязочное на основе полиуретана и гидроколлоидного матрикса «Грануфлекс»/Granuflex («Дуодерм»/Duoderm) (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00368 на медицинское изделие «Средство перевязочное на основе полиуретана и гидроколлоидного матрикса «Грануфлекс»/Granuflex («Дуодерм»/Duoderm) (см. Приложение на 1 листе)» производства ConvaTec Inc. выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.03.2010
- Период действия версии
- с 23.03.2010 до 28.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ConvaTec Inc.Дальнее зарубежьеЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 28.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2017 | ФСЗ 2007/00368 | Средство перевязочное на основе полиуретана и гидроколлоидного матрикса «Грануфлекс»/Granuflex («Дуодерм»/Duoderm) | Действует |
| 28.02.2017 | ФСЗ 2007/00368 | Средство перевязочное на основе полиуретана и гидроколлоидного матрикса «Грануфлекс»/Granuflex («Дуодерм»/Duoderm) | Внесено изменение |
| 23.03.2010 | ФСЗ 2007/00368 | Средство перевязочное на основе полиуретана и гидроколлоидного матрикса «Грануфлекс»/Granuflex («Дуодерм»/Duoderm) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 21.09.2007 | ФСЗ 2007/00368 | Средства перевязочные: гидроколлоидные повязки «Грануфлекс», гидроколлоидные повязки «Грануфлекс с окантовкой», гидроколлоидные повязки «Грануфлекс супертонкая» | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Гидроколлоидные повязки "Грануфлекс"/Granuflex ("Дуодерм"/Duoderm). |
| 02 | 2. Гидроколлоидные повязки "Грануфлекс с окантовкой"/Bordered Granuflex ("Дуодерм с окантовкой"/Bordered Duoderm). |
| 03 | 3. Гидроколлоидные повязки "Грануфлекс супертонкий"/Granuflex Extra Thin ("Дуодерм супертонкий"/Duoderm Extra Thin). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00368»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ConvaTec Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00368?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.