Реагенты и расходные материалы для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06542 на медицинское изделие «Реагенты и расходные материалы для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus (см. Приложение на 1 листе)» производства "Альфреза Фарма Корпорэйшн", Япония, Alfresa Pharma Corporation выдано Росздравнадзором 31 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891603
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2010
- Период действия версии
- с 31.03.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альфреза Фарма Корпорэйшн", Япония, Alfresa Pharma CorporationЯпония, 2-9, Kokumachi, 2-chome Chuo-ku, Osaka 540-8575 JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, 2-9, Kokumachi, 2-chome Chuo-ku, Osaka 540-8575 Japan
- Заявитель
- ЗАО "Агрос-Интернейшнл", РоссияМосковский пр., д. 212, г. Санкт-Петербург, 196066Юр. адрес: Россия, Московский пр., д. 212, г. Санкт-Петербург, 196066
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Реагенты для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus: 1. Реагенты in vitro для определения концентрации гемоглобина на системе NS-Plus в упаковке - i - FOBT Hemoglobin NS-Plus. |
| 02 | I. Реагенты для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus: 2. Калибраторы концентрации гемоглобина в упаковке - i - FOBT Hemoglobin NS-Plus Calibrator. |
| 03 | I. Реагенты для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus: 3. Контроли концентрации гемоглобина и/или трансферрина для системы NS-Plus в упаковке - i - FOBT NS-PLUS Control. |
| 04 | I. Реагенты для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus: 4. Разбавители образца для i - FOBT Гемоглобин NS-Plus и/или i - FOBT Трансферрин NS-Plus в упаковке - i - FOBT NS-Plus Specimen Diluent. |
| 05 | I. Реагенты для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus: 5. Реагенты in vitro для определения концентрации трансферрина на системе NS-Plus в упаковке - i - FOBT Transferrin NS-Plus. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06542»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альфреза Фарма Корпорэйшн", Япония, Alfresa Pharma Corporation. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06542?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.