Имплантат Duraform для закрытия дефектов твердой мозговой оболочки
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00145 на медицинское изделие «Имплантат Duraform для закрытия дефектов твердой мозговой оболочки» производства "Кодмэн энд Шартлефф, Инк." (Codman & Shurtleff, Inc.) выдано Росздравнадзором 1 августа 2007 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.08.2007
- Период действия версии
- с 01.08.2007 до 09.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кодмэн энд Шартлефф, Инк." (Codman & Shurtleff, Inc.)325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон", Россия121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2020 | ФСЗ 2007/00145 | Имплантат для закрытия дефектов твердой мозговой оболочки DURAFORM | Действует |
| 09.07.2019 | ФСЗ 2007/00145 | Имплантат для закрытия дефектов твердой мозговой оболочки DURAFORM | Внесено изменение |
| 01.08.2007 | ФСЗ 2007/00145 | Имплантат Duraform для закрытия дефектов твердой мозговой оболочки | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат Duraform для закрытия дефектов твердой мозговой оболочки |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00145»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кодмэн энд Шартлефф, Инк." (Codman & Shurtleff, Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00145?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.