Газовый (формальдегидный) стерилизатор FORMOMAT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00162 выдано Росздравнадзором 17.08.2007 на медицинское изделие «Газовый (формальдегидный) стерилизатор FORMOMAT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ" (MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2007
- Период действия версии
- с 17.08.2007 до 13.04.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ" (MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH)Semmelweisstrasse 6, 82152 Planegg Germany
- Заявитель
- ООО "БМТ-МММ", Россия109240, Москва,ул. Яузская, д. 8, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "БМТ-МММ", Россия109240, Москва,ул. Яузская, д. 8, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00162 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ" (MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH). Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.08.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Газовый (формальдегидный) стерилизатор FORMOMAT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2024 | ФСЗ 2007/00162 | Стерилизатор низкотемпературный пароформальдегидный Formomat PL | Действует |
| 30.09.2022 | ФСЗ 2007/00162 | Стерилизатор низкотемпературный пароформальдегидный Formomat PL | Внесено изменение |
| 13.04.2011 | ФСЗ 2007/00162 | Стерилизатор низкотемпературный пароформальдегидный FORMOMAT («ФОРМОМАТ») с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 23.01.1998 | МЗ РФ № 98/72 | Стерилизатор газовый KOMBIMAT/FORMOMAT с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизатор низкотемпературный пароформальдегидный FORMOMAT («ФОРМОМАТ») |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00162»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ" (MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00162?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.