«Аппарат для автоматизированной окраски мазков крови »Гематек« (Hematek) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00264 выдано Росздравнадзором 17.08.2007 на медицинское изделие ««Аппарат для автоматизированной окраски мазков крови »Гематек« (Hematek) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)»» производства "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс" ,"Сименс Медикал Солюшэнс Диагностикс" (Siemens Medical Solutions Diagnostics). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2007
- Период действия версии
- с 17.08.2007 до 26.11.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс" ,"Сименс Медикал Солюшэнс Диагностикс" (Siemens Medical Solutions Diagnostics)Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA,Chap
- Заявитель
- ООО "Астра-77"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Астра-77"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00264 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс" ,"Сименс Медикал Солюшэнс Диагностикс" (Siemens Medical Solutions Diagnostics). Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.08.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка ««Аппарат для автоматизированной окраски мазков крови »Гематек« (Hematek) c принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | ФСЗ 2007/00264 | Аппарат для автоматизированной окраски мазков крови «Гематек» (Hematek)с принадлежностями | Действует |
| 01.08.2008 | ФСЗ 2007/00264 | Аппарат для автоматизированной окраски мазков крови «Гематек» (Hematek)с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 26.11.2007 | ФСЗ 2007/00264 | Аппарат для автоматизированной окраски мазков крови «Гематек» (Hematek)с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00264»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс" ,"Сименс Медикал Солюшэнс Диагностикс" (Siemens Medical Solutions Diagnostics). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00264?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.