«Реагенты для проточной цитометрии (см. Приложение на 23 листах)»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00211 на медицинское изделие ««Реагенты для проточной цитометрии (см. Приложение на 23 листах)»» производства "Дако Денмарк А/С" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.08.2007
- Период действия версии
- с 17.08.2007 до 26.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дако Денмарк А/С"Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark
- Заявитель
- ЗАО "АМТЕО М"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.04.2018 | Выдан дубликат РУ | |
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 17.08.2007 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2021 | ФСЗ 2007/00211 | Реагенты для проточной цитометрии | Действует |
| 14.07.2020 | ФСЗ 2007/00211 | Реагенты для проточной цитометрии | Внесено изменение |
| 07.06.2019 | ФСЗ 2007/00211 | Реагенты для проточной цитометрии | Внесено изменение |
| 26.03.2018 | ФСЗ 2007/00211 | Реагенты для проточной цитометрии | Внесено изменение |
| 17.08.2007 | ФСЗ 2007/00211 | «Реагенты для проточной цитометрии (см. Приложение на 23 листах)» | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Антитела двухцветные MultiMix? к человеческим HLA-DP, DQ, DR Antigen/FITC + к человеческим CD3/RPE, 50 тестов, 0.5 мл, MultiMix? Dual-Colour Reagent, Anti-Human HLA-DP, DQ, DR Antigen/FITC + Anti-Human CD3/RPE, 50 tests, 0.5 mL, (вид 197230). |
| 02 | 2. Антитела двухцветные MultiMix? к человеческим CD10/FITC + к человеческим CD19/RPE, 50 тестов, 0.5 мл, MultiMix? Dual-Colour Reagent, Anti-Human CD10/FITC + Anti-Human CD19/RPE, 50 tests, 0.5 mL, (вид 197230). |
| 03 | 3. Антитела двухцветные MultiMix? к человеческим CD2/FITC + к человеческим CD19/RPE, 50 тестов, 0.5 мл, MultiMix? Dual-Colour Reagent, Anti-Human CD2/FITC + Anti-Human CD19/RPE, 50 tests, 0.5 mL, (вид 197230). |
| 04 | 4. Антитела двухцветные MultiMix? к человеческим CD3/FITC + к человеческим CD19/RPE, 50 тестов, 0.5 мл, MultiMix? Dual-Colour Reagent, Anti-Human CD3/FITC + Anti-Human CD19/RPE, 50 tests, 0.5 mL, (вид 197230). |
| 05 | 5. Антитела двухцветные MultiMix? к человеческим CD3/FITC + к человеческим CD4/RPE, 50 тестов, 0.5 мл, MultiMix? Dual-Colour Reagent, Anti-Human CD3/FITC + Anti-Human CD4/RPE, 50 tests, 0.5 mL, (вид 197230). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00211»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дако Денмарк А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00211?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.