Анализатор микробиологический BIOMIC V3, модели: BIOMIC V3 Laboratory Plate Reader, Trinity V3 Laboratory Plate Reader, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00448 выдано Росздравнадзором 12.11.2007 на медицинское изделие «Анализатор микробиологический BIOMIC V3, модели: BIOMIC V3 Laboratory Plate Reader, Trinity V3 Laboratory Plate Reader, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Жиль Сайнтифик Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2007
- Период действия версии
- с 12.11.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Жиль Сайнтифик Инк."Giles Scientific Inc., P.O. Box 4306 Santa Barbara, CA 93140 USA
- Заявитель
- "Жиль Сайнтифик Инк."Giles Scientific Inc., P.O. Box 4306 Santa Barbara, CA 93140 USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00448 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Жиль Сайнтифик Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.11.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор микробиологический BIOMIC V3, модели: BIOMIC V3 Laboratory Plate Reader, Trinity V3 Laboratory Plate Reader, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 15.06.2016 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Анализатор микробиологический модели BIOMIC V3 Laboratory Plate Reader: |
| 02 | II. Анализатор микробиологический модели Trinity V3 Laboratory Plate Reader: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00448»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Жиль Сайнтифик Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00448?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.