Набор поверхностных электродов EnSite NavX Model EN0010
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00174 на медицинское изделие «Набор поверхностных электродов EnSite NavX Model EN0010» производства "Сент Джуд Медикал, Инк. - Эндокардиал Солюшинз" (St. Jude Medical, Inc. - Endocardial Solutions) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.08.2007
- Период действия версии
- с 17.08.2007 до 24.06.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сент Джуд Медикал, Инк. - Эндокардиал Солюшинз" (St. Jude Medical, Inc. - Endocardial Solutions)1350 Energy Lane Suite 110, St. Paul, Minnesota 55108-5254, USA
- Заявитель
- Общество с ограниченной ответственностью "Кардиосервис" 113114, г. Москва, Павелецкая наб., д. 2
- Представитель в РФ
- Общество с ограниченной ответственностью "Кардиосервис" 113114, г. Москва, Павелецкая наб., д. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 18.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 22.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | ФСЗ 2007/00174 | Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигации | Действует |
| 15.06.2022 | ФСЗ 2007/00174 | Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигации | Внесено изменение |
| 18.03.2022 | ФСЗ 2007/00174 | Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигации | Внесено изменение |
| 22.01.2021 | ФСЗ 2007/00174 | Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигации | Внесено изменение |
| 21.11.2016 | ФСЗ 2007/00174 | Набор поверхностных электродов EnSite NavX, Model EN0010 | Внесено изменение |
| 17.08.2007 | ФСЗ 2007/00174 | Набор поверхностных электродов EnSite NavX Model EN0010 | Внесено изменение |
| 24.06.2008 | ФСЗ 2007/00174 | Набор поверхностных электродов EnSite NavX, Model EN0010 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00174»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сент Джуд Медикал, Инк. - Эндокардиал Солюшинз" (St. Jude Medical, Inc. - Endocardial Solutions). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00174?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.