Устройство для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии «ЭСПОКАН» (Espocan)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943790
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00292 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Устройство для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии «ЭСПОКАН» (Espocan)» производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.09.2007
- Период действия версии
- с 17.09.2007 до 14.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Мельзунген АГ", ГерманияВ. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- Обществу с ограниченной ответственностью "Б.Браун Медикал"Россия, 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943790Наборы общего назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00292 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии «ЭСПОКАН» (Espocan)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.12.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.04.2025 | ФСЗ 2007/00292 | Устройство для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии «ЭСПОКАН» (Espocan) | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии «ЭСПОКАН» (Espocan) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00292»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00292?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.