Контейнеры MACO BIOTEC для криоконсервирования и хранения крови, ее компонентов, стволовых клеток, клеток и тканей при температуре минус 80 и минус 196 С с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 946460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00545 на медицинское изделие «Контейнеры MACO BIOTEC для криоконсервирования и хранения крови, ее компонентов, стволовых клеток, клеток и тканей при температуре минус 80 и минус 196 С с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "МАКОФАРМА С.А.", Франция выдано Росздравнадзором 12 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2007
- Период действия версии
- с 12.11.2007 до 25.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАКОФАРМА С.А.", ФранцияMACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
- Заявитель
- ЗАО "НПО АСТА"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 946460Изделия разные полимерные(код 94 6460 введен Изменением N 13/98 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.05.2021 | ФСЗ 2007/00545 | Контейнеры MACO BIOTEC для криоконсервирования и хранения крови, ее компонентов, стволовых клеток, клеток и тканей при температуре минус 80° и минус 196° С с принадлежностями | Действует |
| 25.03.2017 | ФСЗ 2007/00545 | Контейнеры MACO BIOTEC для криоконсервирования и хранения крови, ее компонентов, стволовых клеток, клеток и тканей при температуре минус 80о и минус 196о С с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.11.2007 | ФСЗ 2007/00545 | Контейнеры MACO BIOTEC для криоконсервирования и хранения крови, ее компонентов, стволовых клеток, клеток и тканей при температуре минус 80 и минус 196 С с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры MACO BIOTEC для криоконсервирования и хранения крови, ее компонентов, стволовых клеток, клеток и тканей при температуре минус 80 и минус 196 С с принадлежностями |
| 02 | 1. Контейнеры МАСО BIOTEC с магистралями, портами, полимерными иглами и переходниками Луер или без них, для криоконсервирования, хранения и транспортировки крови и ее компонентов. |
| 03 | 2. Контейнеры МАСО BIOTEC с магистралями, портами, полимерными иглами и переходниками Луер или без них, для криоконсервирования, хранения и транспортировки стволовых клеток. |
| 04 | 3. Контейнеры МАСО BIOTEC с магистралями, портами, полимерными иглами и переходниками Луер или без них, для криоконсервирования, хранения и транспортировки клеток. |
| 05 | 4. Контейнеры МАСО BIOTEC с магистралями, портами, полимерными иглами и переходниками Луер или без них, для криоконсервирования, хранения и транспортировки тканей. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00545»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКОФАРМА С.А.", Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00545?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.