Неонатальный инкубатор интенсивной терапии CARE PLUS - 1000, 2000, 3000, 4000 с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00430 выдано Росздравнадзором 01.09.1997 на медицинское изделие «Неонатальный инкубатор интенсивной терапии CARE PLUS - 1000, 2000, 3000, 4000 с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)» производства Ohmeda Medical. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 01.09.1997
- Дата внесения изменений
- 01.10.2007
- Период действия версии
- с 01.10.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Ohmeda Medical8880 Gorman Road Laurel, MD 20723, USA
- Заявитель
- ООО "ДжиИ Хэлскеа", Россия123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18
- Представитель в РФ
- ООО "ДжиИ Хэлскеа", Россия123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00430 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Ohmeda Medical. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 01.09.1997. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Неонатальный инкубатор интенсивной терапии CARE PLUS - 1000, 2000, 3000, 4000 с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.09.1997 | МЗ РФ № 97/1099 | Неонатальный инкубатор интенсивной терапии CARE PLUS -1000,2000,3000,4000,4400 в комплекте с принадлежностями и расходными материалами(перерег. р/у 91/183) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Неонатальный инкубатор интенсивной терапии CARE PLUS - 1000 с принадлежностями и расходными материалами |
| 02 | Неонатальный инкубатор интенсивной терапии CARE PLUS - 2000 с принадлежностями и расходными материалами |
| 03 | Неонатальный инкубатор интенсивной терапии CARE PLUS - 3000 с принадлежностями и расходными материалами |
| 04 | Неонатальный инкубатор интенсивной терапии CARE PLUS - 4000 с принадлежностями и расходными материалами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00430»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ohmeda Medical. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00430?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.