Номер РУ ФСЗ 2007/00581

Анализатор автоматический гематологический моделей «Адвия 2120» (Advia 2120), «Адвия 2120» (Advia 2120) с модулем окраски мазков, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00581 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Анализатор автоматический гематологический моделей «Адвия 2120» (Advia 2120), «Адвия 2120» (Advia 2120) с модулем окраски мазков, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
21.11.2007
Период действия версии
с 21.11.2007 до 01.08.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс"
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
Заявитель
""Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс" "
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
Представитель в РФ
""Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс" "
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
Класс риска
2A
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00581 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор автоматический гематологический моделей «Адвия 2120» (Advia 2120), «Адвия 2120» (Advia 2120) с модулем окраски мазков, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 7

ДатаТипОписание
09.04.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
17.03.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
09.04.2021ФСЗ 2007/00581Анализатор автоматический гематологический моделей «Адвия 2120i» (Advia 2120i), «Адвия 2120i» (Advia 2120i) с модулем окраски мазков, с принадлежностямиДействует
17.03.2015ФСЗ 2007/00581Анализатор автоматический гематологический моделей «Адвия 2120i» (Advia 2120i), «Адвия 2120i» (Advia 2120i) с модулем окраски мазков, с принадлежностямиВнесено изменение
05.05.2010ФСЗ 2007/00581Анализатор автоматический гематологический моделей «Адвия 2120i»(Advia 2120i), «Адвия 2120i» (Advia 2120i) с модулем окраски мазков, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение
01.02.2010ФСЗ 2007/00581Анализатор автоматический гематологический моделей «Адвия 2120i» (Advia 2120i), «Адвия 2120i» (Advia 2120i) с модулем окраски мазков, с принадлежностямиВнесено изменение
29.06.2009ФСЗ 2007/00581Анализатор автоматический гематологический моделей «Адвия 2120I» (ADVIA 2120I), «Адвия 2120I» (ADVIA 2120I) с модулем окраски мазков, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение
01.08.2008ФСЗ 2007/00581Анализатор автоматический гематологический моделей «Адвия 2120» (Advia 2120), «Адвия 2120» (Advia 2120) с модулем окраски мазков, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00581»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00581?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.