Расширители тканевые грудные контурно-профильные с оболочкой Siltex (Siltex Сontour Profile Breast Tissue Expanders), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01176 на медицинское изделие «Расширители тканевые грудные контурно-профильные с оболочкой Siltex (Siltex Сontour Profile Breast Tissue Expanders), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ментор Техас, Инк.", США, выдано Росздравнадзором 24 марта 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.03.2008
- Период действия версии
- с 24.03.2008 до 23.10.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ментор Техас, Инк.", США,Mentor Texas, Inc., 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA
- Заявитель
- "Ментор Корпорейшн", США, Mentor Corporation, 201 Mentor Drive, Santa Barbara, CA 93111 USA
- Представитель в РФ
- "Ментор Корпорейшн", США, Mentor Corporation, 201 Mentor Drive, Santa Barbara, CA 93111 USA
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2017 | ФСЗ 2008/01176 | Протезы молочных желез, грудные контурно-профильные расширители с оболочкой Siltex (Siltex Contour Profile Breast Tissue Expanders) с принадлежностями | Действует |
| 24.03.2008 | ФСЗ 2008/01176 | Расширители тканевые грудные контурно-профильные с оболочкой Siltex (Siltex Сontour Profile Breast Tissue Expanders), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2008/01176 | Протезы молочных желез, грудные контурно-профильные расширители с оболочкой Siltex (Siltex Contour Profile Breast Tissue Expanders) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01176»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ментор Техас, Инк.", США,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01176?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.