Номер РУ ФСЗ 2007/00699

Аппараты слуховые серии Element заушные (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 2AОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00699 на медицинское изделие «Аппараты слуховые серии Element заушные (см. Приложение на 1 листе)» производства "Юнитрон Хиаринг Лтд." выдано Росздравнадзором 10 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
10.12.2007
Период действия версии
с 10.12.2007
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Юнитрон Хиаринг Лтд."
Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2G4X1, Canada
Заявитель
"Юнитрон Хиаринг Лтд.", Канада
Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2G4X1
Представитель в РФ
"Юнитрон Хиаринг Лтд.", Канада
Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2G4X1
Класс риска
2A
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

Модели изделия 9

Название
01   Аппараты слуховые серии Element заушные Модель Element 4 
02  Аппараты слуховые серии Element заушные  Модель Element 8 
03Аппараты слуховые серии Element заушные   Модель Element 16 
04Аппараты слуховые серии Element заушные   Модель Element 4 Moxi 
05   Аппараты слуховые серии Element заушные Модель Element 8 Moxi   

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00699»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Юнитрон Хиаринг Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00699?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.