Анализатор иммуногематологический автоматический AutoVue с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00020 на медицинское изделие «Анализатор иммуногематологический автоматический AutoVue с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.", США, выдано Росздравнадзором 22 января 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2008
- Период действия версии
- с 22.01.2008 до 10.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.", США,Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1001 U.S. Highway 202, Raritan, New Jersey, 08869-0606, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон", Россия121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон", Россия121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 10.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.05.2025 | ФСЗ 2008/00020 | Анализатор иммуногематологический автоматический ORTHO Auto Vue Innova с принадлежностями | Действует |
| 01.06.2023 | ФСЗ 2008/00020 | Анализатор иммуногематологический автоматический ORTHO Auto Vue Innova с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.06.2017 | ФСЗ 2008/00020 | Анализатор иммуногематологический автоматический ORTHO Auto Vue Innova с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.02.2017 | ФСЗ 2008/00020 | Анализатор иммуногематологический автоматический AutoVue с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.01.2008 | ФСЗ 2008/00020 | Анализатор иммуногематологический автоматический AutoVue с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор иммуногематологический автоматический AutoVue с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00020»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.", США,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00020?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.