Номер РУ ФСЗ 2009/05641

Наборы реагентов in vitro для диагностики вирусных инфекций с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ОтмененоКласс 3ОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05641 на медицинское изделие «Наборы реагентов in vitro для диагностики вирусных инфекций с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.", США, выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Отменено. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
25.11.2009
Период действия версии
с 25.11.2009
Срок действия РУ
23.11.2016
Производитель
"Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.", США,
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1001 U.S. Highway 202, Raritan, New Jersey, 08869-0606, USA
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон", Россия
121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 1

Название
01I. Наборы реагентов in vitro для диагностики вирусных инфекций с принадлежностями:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05641»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Отменено».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.", США,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.